EmitenNews.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) juga telah menerbitkan surat izin penggunaan darurat obat Covid-19 Avifavir. BPOM meregistrasi obat corona buatan Rusia berbasis favipiravir --obat antiinfluenza yang dikembangkan Jepang sejak 2014-- itu. Sejak awal Juni 2020, Avifavir dipasok ke seluruh Rusia dan ke 15 negara di dunia. Indonesia, negara Asia pertama yang meregistrasinya.

 

Dalam keterangannya yang dikutip Sabtu (27/3/2021), Juru Bicara Vaksinasi BPOM Lucia Rizka Andalusia mengungkapkan, pihaknya telah menerbitkan emergency use authorization (EUA) untuk produk Avifavir, vaksin asal Rusia itu. Lembaga Investasi Rusia atau Rusian Direct Investment Fund (RDIF) dan Grup ChemRar menyampaikan, BPOM telah meregistrasi obat Covid-19 buatan Rusia berbasis favipiravir tersebut.

 

Lucia menjelaskan, kandungan obat dalam Avifavir tak berbeda dengan Avigan, obat flu Jepang yang belakangan memang dipakai untuk perawatan penderita infeksi virus yang dikabarkan berasal dari Wuhan, Hubei, China itu. Ia menyebutkan, Avifavir sudah banyak yang sama isinya. Favipiravir, adalah obat copy dari Avigan.

 

Selasa (23/3/2021), RBTH, salah satu media massa Russia melaporkan, Direktur RDIF Kirill Dmitriev, mengapresiasi BPOM karena mendaftarkan Avifavir tanpa uji klinis tambahan. Ia mengatakan, para ahli di Indonesia telah menunjukkan kepercayaan tinggi terhadap Avifavir, yang didaftarkan meski tanpa uji klinis tambahan itu. Kirill mengatakan, registrasi Avifavir di Indonesia merupakan langkah penting dalam menyediakan sistem kesehatan nasional dengan obat antivirus corona terbaik.

 

RDIF dalam siaran persnya menyebutkan, Avifavir telah terdaftar di Indonesia dengan prosedur dipercepat berdasarkan data selama uji coba klinis fase II-III. Uji klinisnya melibatkan 460 pasien dan sesuai aturan GCP (good clinical practice, standar kualitas uji klinis internasional yang melibatkan subyek manusia). Uji klinis mulai April sampai September 2020 di 30 fasilitas khusus di seluruh Rusia.